当社はISO13485に合格しており、ISO13485は医療機器の品質管理システムであり、ISO9001に基づいていますが、より厳格であり、ISO13485は規制の下で管理基準に傾いています。 ISO13485のガイダンスにより、製品の品質と生産の安全性が向上すると確信しています 私たちは常に先駆者と革新への道を歩んでいます。
当社はISO13485を取得済みです。ISO13485は医療機器の品質マネジメントシステムであり、ISO9001を基盤としていますが、より厳格な規格です。また、ISO13485は規制下におけるマネジメント標準に重点を置いています。
ISO13485の指針のもと、製品品質と生産安全の面でより良い成果を実現できると確信しています。
当社は常に開拓と革新への道を歩み続けています。
