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認証の更新
ISO 9001マネジメントシステム
当社は長年にわたりISO9001マネジメントシステムの下で運営しており、これは当社のすべての生産・マーケティング活動の基本規程です。ISO9001マネジメントシステムの年次審査は2024年8月15日に完了し、次回の監査は2025年6月を予定しています。
ISO13485認証 2023
ISO13485マネジメントシステムの年次審査が9月15日に完了し、有効期間1年の新しい認証を取得しました。
ISO13485 認証
当社はISO13485に合格しており、ISO13485は医療機器の品質管理システムであり、ISO9001に基づいていますが、より厳格であり、ISO13485は規制の下で管理基準に傾いています。 ISO13485のガイダンスにより、製品の品質と生産の安全性が向上すると確信しています 私たちは常に先駆者と革新への道を歩んでいます。
ISO14001 認証
当社は ISO14001 に合格しました。ISO14001 は環境管理システムです。規制遵守を維持し、罰金や風評リスクなどの失敗を回避するだけではありません。ポジティブな結果を達成することに重点を置いた堅牢な環境管理システムには、いくつかの利点があります。 ISO14001のガイダンスの下で、品質保証に加えて、持続可能な開発をより良く行うことができると信じています. 私たちは常に先駆者と革新への道を歩んでいます。
FDA
私たちはEUと米国で完全な認証を取得しており、PPEとMDRのCEに加えて、すべての製品に対してFDAを取得しています。私たちから番号を取得することを歓迎します。